人类参与者研究：Regeneron STS要求学生研究人员遵守人类参与者研究的伦理准则。如果你的研究涉及干预、与个体互动、收集可识别个人信息或数据样本，你需要获得机构审查委员会（IRB）的预先批准。请确保在开始研究之前获取适当的许可，并分享批准文件作为证明。
以下是涉及人类参与者研究的一些要点：
- 在开始实验之前，你需要编写一份研究计划，描述研究参与者、招募程序、研究方法、风险和收益评估、保护参与者身体、心理和隐私的措施，以及知情同意/父母许可/同意程序。
- 研究计划需要经过由机构审查委员会（IRB）组成的审查和批准。在开始招募和与研究参与者互动之前必须获得批准。如果研究在高中进行，你需要按照指南建立高中的IRB流程以批准学生项目。
- 研究必须符合隐私和HIPAA法律，并在每个州或地区的医疗实践法下进行研究的确认。学生不得独立进行医学诊断、药物给予或进行任何医疗操作。
- 参与者必须自愿给予知情同意/父母许可/同意。如果参与者是未成年人，可能需要获得父母的许可。根据IRB的要求，学生需要在ST5申请中上传一份空白副本的知情同意书。
- 不得发布或显示与参与者相关的可识别信息，包括照片，除非获得了书面同意。
- 如果你的研究涉及测试人类参与者的发明程序、软件或概念，你需要通过IRB审查和批准该项目，包括对风险评估的记录。
- 所有非公共领域的标准化测试必须根据出版商的要求进行管理、评分和解释，学生需要提供使用许可和遵守出版商要求的书面证据。
- 如果你计划收集其他人的原始照片/视频作为研究数据，你需要IRB的预先批准和照片同意书。
人体数据、人体参与者和人体组织豁免：
有些涉及调查、人体组织样本或人类观察的研究不被视为涉及人类参与者的项目，并且无需IRB审查和批准，尽管可能需要提供数据或组织来源的文件作为证明。
以下情况可能免除人类参与者研究的审查和批准：
- 你使用的数据或组织样本已经预先存在，并且可以通过公共数据库或已发表的同行评审研究来获得。
- 你进行的是对公共环境中的行为观察，没有与被观察个体的互动，也没有记录任何个人身份数据。
- 你使用的数据来源于导师、供应商或其他来源，且数据是以去识别/匿名格式提供的。如果提供给你的数据尚未发表，你需要提供原始研究的IRB批准信息或导师的信函来描述数据的来源和去识别过程。
- 你的研究仅涉及你个人收集的原始细胞/人体组织样本、数据、照片或视频。在这种情况下，你需要提供任何安全预防措施的文件。
其他人体组织规则：
如果你的研究涉及使用基于人类/脊椎动物的细胞系或组织培养物，你需要提供关于细胞/组织来源的文件，即使该项目无需IRB批准。如果来源于商业可获得的收藏品，你需要提供目录号。如果来源于私人/非商业来源，你需要提供供应商的文件。