机构审查委员会 (IRB)和风险评估
机构审查委员会 (IRB)是一个独立的委员会，负责评估涉及人类参与者的研究，以确定潜在的身体和/或心理风险。除非在前文提到的情况下，所有涉及人体研究的计划都必须经过IRB的审查和批准。这包括使用的任何调查问卷等工具。已注册的研究机构的项目应该使用该机构的IRB进行审查和批准。如果项目是在学校或家庭进行的，那么学校层面的IRB可能是可以接受的。在确定所需的IRB批准类型时，应考虑研究对象的位置以及可以获得访问的机构类型。如果有任何不确定的地方，请通过电子邮件sts@societyforscience.org进行澄清。
Regeneron STS在线申请要求涉及IRB审查的学生上传一份空白的知情同意书（如果适用）和完整的IRB批准表。此外，学生还应完成风险评估。
为了避免利益冲突，IRB成员不得与学生研究人员有私人关系。指导学生的教师/导师不得在审查该项目的IRB中任职。不恰当的IRB会使项目的批准无效。独立的审查机构必须确保增加备选成员，以保证对被审查项目的资格审查。只有包含IRB成员的原始签名的IRB批准文件被视为有效，并证明已获得适当的批准。
IRB的类型：
联邦注册研究机构的IRB：IRB存在于已注册的机构（例如大学、医疗中心、国家卫生研究院、惩教机构等），必须首先审查和批准在该机构进行的或由该机构支持的所有拟议研究。
学校层面的IRB：在学校或家庭进行的项目可以通过学校层面的IRB获得批准。任何一个高中都可以建立自己的IRB。或向您的科学教师或当地的科学博览会寻求帮助。对于在高中或家庭环境中完成的项目，学校级别的IRB必须至少由三名成员组成，其中包括一名不参与审查正在进行的项目的科学教师，一名学校行政人员（最好是校长或者副校长），以及具备知识和能力对涉及的身体和/或心理风险进行评估的人员（例如医生、精神病医生、医生助理、注册护士、心理学家或与正在审查的项目无关的持牌社会工作者）。
风险评估：
一旦确定研究对象，学生研究人员必须评估任何可能存在的潜在身体和/或心理风险。在评估风险时，学生和IRB必须遵循联邦对最低风险的定义：当研究中预期的伤害或不适可能性和程度不大于参与者在日常生活中通常遇到或进行常规身体或心理检查/测试时的最低水平风险时，被认为不存在最低水平风险。风险评估还应该说明如何处理紧急情况以及实验结束后的影响。
以下是超过最低风险的活动示例：
物理风险：
参与者接触日常生活中常见的化学物质。
接触任何可能带来潜在危险的物质。
心理风险：
任何可能导致情绪压力的活动，例如调查问卷、观看刺激性内容或实验条件。
涉及个人经历敏感话题的问题，例如性侵犯、虐待、离婚以及与心理健康（如抑郁症、焦虑症、自杀）相关的问题，被认为超出最低风险范畴。
需要将参与者暴露在可能导致情绪紧张的刺激或实验条件下的研究活动，而不仅仅是最低风险范畴。
在涉及人类参与者的研究或数据收集中，只有在受试者通过完整的信息被告知参与研究相关的风险和收益后，才能开始。这使得参与者能够自主、知情地决定是否参与。知情同意是一个持续的过程，而不仅仅是在一页上签署的单个事件。参与必须是自愿的，不能涉及强迫或欺骗。成年人可以自己表达同意。对于未满18岁的研究参与者和/或无法表达同意的个人（例如具有发育障碍的个人），需要获得父母/监护人的许可。
在以下情况下，需要提供知情同意书/父母许可/同意书：
IRB确定研究可能超过最低程度的生理或心理活动引起风险。
IRB确定该项目可能会导致研究参与者情绪上的压力。
IRB确定研究参与者属于风险群体。
额外的资源：
其他关于人类参与者研究准则的资源可供参考。在该网站上，人类研究保护办公室提供了详细的国家指南，这些指南为新的STS规则提供了依据，并为学生、新的高中级IRB和新的IRB成员提供了推荐的在线培训：https://www.hhs.gov/ohrp/irbs-and-assurances.html。生物伦理资源也可以在https://bioethics.nih.gov/clinical/irbs.html上找到。