STS竞赛—潜在危险生物制剂和危险材料规则

潜在危险生物制剂和危险材料规则

一、潜在危险生物制剂包括各类生物

如细菌、病毒、类病毒、阮病毒、立克次体、真菌和青生虫,以及重组DNA技术。这些生物制剂可能具有潜在的危害性和传染性。

与潜在危险生物制剂相关的研究项目,学生和所有参与者有责任进行并记录风险评估,以确定在使用生物制剂时可能对植物、动物和人类造成的潜在危害、伤害或疾病水平。风险评估的结果决定了适用的生物安全水平,并进一步决定项目是否能够继续进行。此外,实验室设施、设备、培训和适当的监督也是必不可少的。

如果涉及潜在危险生物制剂的研究在认证的BSL-2实验室、高中的BSL-1实验室或经过批准的研究资源实验室进行,可以根据所使用的生物制剂的分类进行研究。这需要密切监督,并遵循机构生物安全委员会(IBC)的所有适用要求。需要注意的是,大多数高中可能没有IBC的存在。

不允许在家庭环境中进行涉及对潜在危险的生物制剂进行培养的实验,即使是BSL-1生物体。这包括使用大肠杆菌K-12、研究发酵面包和啤酒酵母、藻类中的食用细菌、土壤微生物、有毒菌株的培养、黏菌和食用蘑菇等。这些研究可以在学校实验室进行,并需要进行风险评估,但不得在家庭环境中进行。

对于在2020年6月之前进行的家庭环境中的研究,在符合所有规定的情况下,并提供证明实验日期的文件,这些研究有资格参与科学展示赛事。

二、涉及生物体培养的研究需要注意以下事项:

生物体应在塑料培养皿或其他合适的非破裂容器中进行培养,并保持密封状态。培养基中生物体或菌落的存在应在整个实验过程中保持密封。

培养容器在导师、导师科学家或实验室的监督下可以通过高压灭菌或消毒处理进行密封。

如果一个含有未知微生物的培养容器因任何原因被打开(除了进行消毒处理),则应将其视为BSL-2研究,并采取相应的BSL-2实验室预防措施。

三、涉及人类或脊椎动物组织/血液/母乳/其他新收集的体液或已建立的细胞系的研究被视为潜在危险生物制剂的研究。在使用这些材料之前,学生研究人员应完成相应的风险评估。

对于涉及危险材料的研究,只有符合以下条件的研究被允许进行:

学生研究人员已经完成风险评估流程,并且监督人员可以验证学生在进行实验之前已识别潜在的风险,并且遵循了适当的安全预防措施和处置方法。

项目仍然符合地方、州和联邦法律的要求。危险化学品、装置和辐射的使用都受到重要的法律和安全规定的约束,因此在进行实验之前必须获得监督成人的风险评估批准。

对于曾从事过潜在危险生物制剂和危险物质工作的学生,在在线申请中需要上传风险评估表。

在进行风险评估时,应评估化学品的毒性、反应性、易燃性和腐蚀性,考虑接触的化学品种类和数量。学生研究员应参考供应商提供的材料安全数据表(SDS),以确保采取适当的安全预防措施。风险评估还应包括合适的化学品处置方法。

此外,对于涉及有潜在危险或危险设备的实验室工作,无论是室内还是室外,都需要中高级别的专业知识,以确保其安全使用,例如高真空设备、加热油浴、核磁共振设备和高温炉。建议为所有学生的设计发明都制定风险评估文件。

当学生的研究涉及辐射超出日常生活中通常遇到的范围时,需要进行风险评估。非电离辐射包括紫外线(UV)、可见光、红外线(IR)、微波(MW)、射频(RF)和极低频(ELF)等光谱。

最后,生物制剂根据生物安全级别进行分类,这些级别对应不同的风险群体。BSL-1级别涉及的生物制剂对人员和环境构成低风险,不太可能在实验室工作人员、动物或植物中引起疾病。BSL-2级别涉及的生物制剂对人员和环境构成中度风险,采取适当的预防措施和治疗措施可以有效控制感染。BSL-3和BSL-4级别涉及的生物制剂会引起严重疾病,并可能无法治愈。根据生物制剂的风险级别,需要配备不同的生物安全设施和实验室操作措施。

总之,在进行研究时,对于潜在危险生物制剂和危险材料的使用,应严格遵循相关的安全准则和评估程序,确保实验室操作的安全性和环境的保护。

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